項目名稱

創新製劑與高端藥用輔料研發生產基地（一期）建設項目

建設地點

嶽陽高新技術產業園區（主區）

建設單位

湖南派格蘭藥業有限公司

環境影響評價機構

湖南環騰環保工程有限公司

項目概況

湖南派格蘭藥業有限公司擬投資35000萬元，在嶽陽高新技術產業園區（主區）建設“創新製劑與高端藥用輔料研發生產基地（一期）”，公司租用園區標準化廠房（由園區管委會負責建設）用於項目的生產，項目占地226.36畝，除1#、2#預留車間暫不建設外（二期項目），其他建築均建設完成。一期建設2條貼劑生產線共生產4種產品，原輔料經稱量、預混、總混、送料、塗布、模切裝袋、裝盒、裝箱等工序生產貼劑，其中洛索洛芬鈉貼劑的生產規模為7000萬貼/年、酮洛芬鈉貼劑的生產規模為3500萬貼/年、艾氟比洛芬鈉貼劑的生產規模為3500萬貼/年、氟比洛芬凝膠貼膏的生產規模為2億貼/年；5條藥用輔料生產線共生產7種產品，分別為10t/a阿伏苯宗、100t/a克羅米通、30t/a辛基十二烷醇、30t/a二異丙醇胺、50t/a液體石蠟、50t/a白凡士林、10t/a拋射劑，總計生產規模為280噸/年。阿伏苯宗藥用輔料生產工藝流程為：將阿伏苯宗加入反應釜，加入甲醇，經升溫、攪拌、過濾、結晶、離心、幹燥、入庫等工序生產阿伏苯宗藥用輔料。其他藥用輔料生產工藝流程一致，未精製的原料經過濾/滅菌、分裝、入庫等工序生產其他藥用輔料。

主要環境影響及預防或者減輕不良環境影響對策和措施

1.廢水汙染防治措施。設備清洗廢水、廢氣處理設施廢水進入高濃廢水處理係統，其餘廢水直接進入低濃廢水處理係統（低濃度廢水處理係統是高濃度廢水處理係統的後半段，從兩級AO處理工藝開始）。項目高濃度處理係統采用“高級催化氧化+氣浮+水解酸化+厭氧+兩級AO+混凝沉澱+好氧生化處理”處理工藝，廢水總處理能力為1200t/d（一期項目產生廢水總量為473.6 t/d，汙水處理站設計處理能力較大，主要考慮為後續二期項目作預留）。項目產生的廢水經廠內廢水處理係統處理達園區汙水處理廠進水水質標準後（COD：430mg/L、NH3-N：38 mg/L、TP：6.5 mg/L、TN:48 mg/L、BOD：120 mg/L、SS：330 mg/L），排入園區汙水管網，進入嶽陽高新技術產業園區汙水處理廠進一步處理。

2.廢氣汙染防治措施。貼劑產品生產車間為GMP潔淨車間，稱量、進料、混合等工序都是全密閉設備，無廢氣產生，在塗布環節會產生少量的無組織揮發廢氣，經車間的新風係統抽風排放；加強管理、提高其他工序廢氣收集效率，減少無組織排放廢氣對周邊環境的影響；廠界無組織排放的揮發性有機廢氣參照執行《石油化學工業汙染物排放標準》（GB31571-2015）表7企業邊界大氣汙染物濃度限值，廠區內NMHC執行《製藥工業大氣汙染物排放標準》（GB37823-2019）表C.1廠區內VOCs無組織排放限值，無組織排放的H2S和氨執行《惡臭汙染物排放標準》（GB14554-93）中表1惡臭汙染物廠界標準值。輔料車間產生的有機廢氣經集氣係統收集後，采用一套“水噴淋+除霧+活性炭吸附”處理設施進行處理，處理後的廢氣通過1根30m的排氣筒（DA001）外排。汙水處理站產生的有機廢氣、H2S和氨經集氣係統收集後，采用一套“水洗+堿洗+UV光解+活性炭吸附”處理設施進行處理，處理後的廢氣通過1根15m的排氣筒（DA002）外排，執行《製藥工業大氣汙染物排放標準》（GB37823-2019）表1（汙水處理站廢氣）的排放限值。甲類倉庫布置廢氣收集係統及廢氣收集管道，產生的揮發性有機廢氣經收集後，采用一套活性炭吸附裝置進行處理，處理後的廢氣通過1根15m的排氣筒（DA003）外排。危廢間布置廢氣收集係統及廢氣收集管道，產生的揮發性有機廢氣經收集後，采用一套活性炭吸附裝置進行處理，處理後的廢氣通過1根15m的排氣筒（DA004）外排。DA001、DA003和DA004排氣筒排放的有機廢氣均執行《製藥工業大氣汙染物排放標準》（GB37823-2019）表1（發酵尾氣及其他製藥工藝廢氣）的排放限值。

3.噪聲汙染防治措施。合理布局、選用低噪聲設備；對高噪聲設備采取消聲、減振、密封等措施；加強對設備的維護和保養；廠界噪聲符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中的3類標準要求。

4.固體廢物管理措施。根據國家和地方有關規定，按照“減量化、資源化、無害化”原則，對固體廢物進行分類收集、處理和處置，並確保不造成二次汙染。生活垃圾交由環衛部門處理；RO膜由廠家回收；廢包裝材料、廢邊角料、廢溶劑甲醇、廢水處理站汙泥、廢活性炭、廢UV燈管為危險廢物，放至危廢暫存間暫存後，交由有資質的單位處理。