嶽縣環評﹝2021﹞19號

嶽陽君健醫療器械有限公司：

你公司報送的《年產衛生材料230萬個、醫療器械20萬個、醫療儀器設備1200台建設項目環境影響報告表批複的申請》及相關附件已收悉。經研究，批複如下：

一、嶽陽君健醫療器械有限公司擬投資100萬元建設“年產衛生材料230萬個、醫療器械20萬個、醫療儀器設備1200台建設項目”，項目的生產場地位於嶽陽縣榮家灣鎮林衝路9號嘉盛產業園10棟3樓,屬於嶽陽高新技術產業園區，占地麵積1273.74平方米。項目主要有主體工程、儲運工程、輔助工程、公共工程、環保工程等，其中主體工程包括無菌類醫療器械生產區、非無菌類醫療器械生產區和成型車間，無菌類醫療器械生產區進行皮膚滾針、顯微針/皮膚針、標本采集管/試劑瓶、配藥用注射器、一次性使用無菌配（溶）藥器、結紮夾、施夾鉗的生產，非無菌類醫療器械生產區進行自動配藥機的生產，成型車間主要為PP、PC、PE、ABS、PA66、PVC料的注塑（擠出）成型。項目除PP、PC、PE、ABS、PA66、PVC料需注塑（擠出）成型，其他配件均外購，外購的配件與成型塑料經組裝、包裝、委外滅菌等工序生產衛生材料、醫療器械、醫療儀器設備，項目生產產品采用同一生產線輪流生產製。項目內容符合國家產業政策，根據湖南聚星勵誌環保科技有限公司編製的建設項目環境影響報告表的基本內容、結論和專家評審意見，從環境保護方麵考慮，我局原則同意你公司環境影響報告表所列建設項目的性質、規模、工藝、地點和環境保護對策措施。

二、項目運營過程中必須全麵落實環境影響報告表提出的各項生態環境保護措施和環境風險防範措施，並著重做好以下環保工作：

1.加強水汙染防治。按照“清汙分流、雨汙分流”原則設計、建設項目區域內的雨水及汙水管網。雨水經雨水管道收集外排南側園區雨水管道；生活汙水經化糞池預處理達園區汙水處理廠接管標準要求（即《汙水綜合排放標準》（GB8978-1996）中的三級標準）後外排園區汙水管網，進入園區汙水處理廠集中處理。

2.加強大氣汙染防治。采取生產車間密閉、提高廢氣收集效率、強化管理等措施，減少無組織氯化氫和有機廢氣的排放，無組織排放的氯化氫、甲苯、二甲苯執行《大氣汙染物綜合排放標準》（GB16297-1996）中廠界濃度限值要求,廠房外無組織非甲烷總烴排放執行《揮發性有機物無組織排放控製標準》（GB 37822-2019）表A.1中特別排放限值要求,廠界無組織非甲烷總烴排放執行《合成樹脂工業汙染物排放標準》（GB 31572-2015）中表8限值要求。項目注塑擠出工序、絲印工序、黏膠工序產生廢氣一起經集氣罩收集、活性炭吸附處理後，通過20m高的排氣筒（DA001）排放，排放的氯化氫、甲苯、二甲苯執行《大氣汙染物綜合排放標準》（GB16297-1996）中表2中排放限值，排放的非甲烷總烴執行《合成樹脂工業汙染物排放標準》（GB 31572-2015）表5中排放限值。

3.加強噪聲汙染防治。合理布局、選用低噪聲設備；對高噪聲設備采取消聲、減振、密封等措施；加強對設備的維護和保養；確保項目場界噪聲達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準（GB12348-2008）》中3類標準要求。

4.強化固廢處置措施。按要求設置規範的臨時貯存場所，對廢棄物進行分類暫存，並全部進行綜合利用或妥善處置，建立固體廢物管理台賬，健全固體廢物產生、收集、貯存、運輸、利用、處置全過程的汙染環境防治責任製度。其中不合格產品回用於生產；廢包裝材料收集後外售；生活垃圾委托環衛部門統一處理；廢油墨罐、廢膠桶、廢活性炭、廢油墨抹布、廢機油廢暫存於廠區內危廢暫存間，定期交由有資質的單位進行處理。

三、依法須經批準的項目，經相關部門批準後方可開展建設活動。

四、建設項目的環境影響評價文件經批準後，建設項目的性質、規模、地點、采用的生產工藝或者防治汙染措施發生重大變動的，建設單位應當重新報批建設項目的環境影響評價文件。

五、工程建設必須嚴格執行環境保護“三同時”製度及相關環境管理製度, 項目竣工後，建設單位須按照《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》中規定自行組織環保驗收，驗收合格後方可投入生產。

經辦人：許峰                         2021年11月23日