嶽縣環評﹝2023﹞31號

湖南派格蘭藥業有限公司：

　　你公司（地址：湖南省嶽陽市嶽陽縣榮家灣鎮嶽陽高新技術產業園區公共實訓基地6樓618室，法定代表人：張海龍，統一社會信用代碼：91430621MABXR3UDX1）報送的《創新製劑與高端藥用輔料研發生產基地（一期）環境影響報告表》及報批申請書收悉。經研究，批複如下：

　　一、你公司擬投資3.5億元，在嶽陽高新技術產業園區（以下簡稱：園區）建設“創新製劑與高端藥用輔料研發生產基地（一期）”，項目租用園區標準化廠房生產，總占地麵積150907㎡，兩棟輔料車間，一棟綜合製劑車間，一棟貼劑車間，並配套建設環保工程、消防、應急、公用工程、質檢研發樓等。一期工程不含研發工藝，建設2條貼劑生產線共生產4種產品，分別為洛索洛芬鈉貼劑7000萬貼/年、酮洛芬鈉貼劑3500萬貼/年、艾氟比洛芬鈉貼劑3500萬貼/年、氟比洛芬凝膠貼膏2億貼/年，總計生產規模為3.4億貼/年，原輔料經稱量、預混、總混、塗布、模切裝袋、裝盒、裝箱等工序生產貼劑。5條藥用輔料生產線共生產7種產品，分別為10t/a阿伏苯宗、100t/a克羅米通、30t/a辛基十二烷醇、30t/a二異丙醇胺、50t/a液體石蠟、50t/a白凡士林、10t/a拋射劑，總計生產規模為280噸/年，阿伏苯宗藥用輔料生產工藝流程為：以阿伏苯宗和甲醇為原料經升溫、攪拌、過濾、結晶、離心、幹燥、入庫等工序生產阿伏苯宗藥用輔料，其他藥用輔料生產工藝流程為：未精製的原料經過濾/滅菌、分裝、入庫等工序生產其他藥用輔料。根據湖南環騰環保工程有限公司編製的建設項目環境影響報告表的基本內容、結論、專家評審意見及嶽陽市嶽陽縣生態環境事務中心《創新製劑與高端藥用輔料研發生產基地（一期）環境影響報告表技術評估報告》嶽縣環事評估〔2023〕18號，本項目在落實報告表和本批複提出的各項生態環境保護措施，並確保各類汙染物穩定達標排放且符合總量控製要求的前提下，項目對環境的不利影響能夠得到緩解和控製，我局原則同意建設。

　　二、項目運營期必須全麵落實環境影響報告表提出的各項生態環境保護措施和環境風險防範措施，並著重做好以下環保工作：

　　1.廢水汙染防治措施。按照“雨汙分流、清汙分流、汙汙分流”的原則完善廠區雨汙水管網，確保項目區廢水得到有效收集。項目設備清洗、廢氣處理設施等產生高濃度廢水經“高級催化氧化+氣浮+水解酸化+厭氧+兩級AO+混凝沉澱+好氧生化處理”係統處理，其餘低濃度廢水直接進入廢水處理係統的後半段（即“兩級AO+混凝沉澱+好氧生化處理”），前半段處理能力為600t/d，廢水總處理能力為1200t/d，（一期項目產生廢水總量為473.6 t/d，多餘處理能力為後續二期項目作預留）。項目產生的廢水經廠內廢水處理係統處理達園區汙水處理廠進水水質標準後，經園區汙水管網匯入園區汙水處理廠進一步處理。

　　按照分區防控的原則落實報告表提出土壤及地下水汙染防治措施，做好汙水處理站、甲類倉庫、危廢庫、事故池等區域防滲措施，場地下遊設置1個地下水監測井，跟蹤監測地下水質情況，確保地下水環境安全。

　　2.廢氣汙染防治措施。輔料車間產生的有機廢氣經集氣係統收集後，采用一套“水噴淋+除霧+活性炭吸附”裝置處理，尾氣通過1根30m高排氣筒（DA001）外排。汙水處理站產生的廢氣經集氣係統收集後，采用一套“水洗+堿洗+UV光解+活性炭吸附”裝置處理，尾氣通過1根15m高排氣筒（DA002）外排，NMHC、H2S和氨執行《製藥工業大氣汙染物排放標準》（GB37823-2019）表1（汙水處理站廢氣）的排放限值。甲類倉庫產生的揮發性有機廢氣經集氣係統收集後，采用一套活性炭吸附裝置處理，尾氣通過1根15m高排氣筒（DA003）外排。危廢間產生的揮發性有機廢氣經集氣係統收集後，采用一套活性炭吸附裝置處理，尾氣通過1根15m高排氣筒（DA004）外排。DA001、DA003和DA004排氣筒排放的有機廢氣（NMHC）均執行《製藥工業大氣汙染物排放標準》（GB37823-2019）表1（發酵尾氣及其他製藥工藝廢氣）的排放限值。

　　加強無組織廢氣汙染防治。貼劑產品生產車間為GMP潔淨車間，稱量、進料、混合等工序采取全密閉設備，塗布環節會產生少量的無組織揮發廢氣，經車間的新風係統抽風排放；加強管理、提高其他工序廢氣收集效率，減少無組織排放廢氣對周邊環境的影響；廠區內NMHC執行《製藥工業大氣汙染物排放標準》（GB37823-2019）表C.1廠區內VOCs無組織排放限值，無組織排放的臭氣濃度、H2S和氨執行《惡臭汙染物排放標準》（GB14554-93）中表1二級標準值。

　　3.噪聲汙染防治措施。優化高噪聲區域及設備如攪拌機、離心機、模切機、風機、泵等廠區平麵布置，優先選擇低噪聲設備和工藝，采取減振、隔聲、消聲等措施有效控製噪聲汙染，加強廠區內固定設備、運輸工具、貨物裝卸等噪聲源管理，同時避免突發噪聲擾民。廠界噪聲符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中的3類標準要求。

　　4.固體廢物管理措施。按照“減量化、資源化、無害化”原則，對固體廢物進行分類收集、處理和處置，並建立健全固體廢物管理台賬。廢包裝材料、廢邊角料、廢溶劑甲醇、廢水處理站汙泥、廢活性炭、廢UV燈管等危險廢物，按照《危險廢物貯存汙染控製標準》（GB 18597-2023）中要求規範貯存，定期交由有資質單位處置，並嚴格執行轉移聯單製度。一般工業固體廢物按照《一般工業固體廢物貯存和填埋汙染控製標準》（GB18599-2020）中要求貯存，RO膜由廠家回收；生活垃圾交由環衛部門處理。

　　5.本項目汙染物總量控製指標為：化學需氧量≤3.6噸/年、氨氮≤0.2噸/年、揮發性有機物≤0.4 噸/年。

　　三、依法須辦理應急管理、市場監督等部門手續的，經相關部門批準後方可開展經營活動。

　　四、建設項目的環境影響評價文件經批準後，建設項目的性質、規模、地點、采用的生產工藝或者防治汙染措施發生重大變動的，建設單位應當重新報批建設項目的環境影響評價文件。建設單位應在本項目啟動生產設施或在實際排汙之前辦理排汙許可手續。工程建設必須嚴格執行環境保護“三同時”製度及相關環境管理製度，並按照相關要求做好監測和信息公開。

經辦人：許 峰                   2023年12月12日